一、行业特点：

     1.多种产业融合

    医疗行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

     2.关系国计民生

    作为医药卫生体系的一部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军  需战备 以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

      3.投入产出风险

    医疗行业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益等特点。

二、行业现状：

A、医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业

      大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。

B、以企业为中心的技术创新体系尚未形成

      缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重，中药技术和中药制剂未成功参与国际市场竞争。

    C、医疗器械产品质量性能较差、进出口结构不合理

         我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口，高新技术产品出口比重较低。

    D、国内国际市场行业监管严格且标准不统一

         对于需要出口到美国、欧洲或其他国家或地区的生物药品和医疗器械来讲，还需要通过美国、欧盟等国家和地区的监管规范，获得相关的认证，如美国的GMP认证、欧盟的EU-GMP认证等。

三、行业的需要和期待：

1、对于国内生物医药企业来讲，一方面要面对国内市场的竞争，另一方面还要满足监管部门的合规要求，有些出口企业还要面临国际竞争和国际合规监督。同时为了满足提高企业自身在国内外市场的竞争力，国内部分企业积极开展数字化转型，以期达到降本增效的目的，并在激烈的市场竞争中和严格的监管环境下站稳脚跟。

 2、企业必须建立可持续发展的卫生科技创新机制和人才保障机制：具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益等特点，新产品研发成本高，医药厂房的建造要求高，设备仪器配置高几个方面所决定的。

 3、产业模型调整和升级需要：近两年来，新冠疫情的爆发为全球生物医药企业发展带来难得机遇的同时，也带来了前所未有的挑战。由于疫情防控需要，相关新冠肺炎治疗相关的医药和医疗器械的需求量呈现爆发式增长，为相关企业带来了巨额利润的同时，也使得相关医药和医疗器械企业的研发、生产和制造能力以及合规化管理能力遭受到了前所未有的考验。传统的产业模型调整和升级，突破能力瓶颈也就成为了生物医药企业快速形成竞争优势的最佳路径。

四、根据医疗行业现状和市场需求，行业信用全方案包含两个阶段。

第一阶段：企业合规，企业良性发展
1、生产经营合规，优化外部信用
2、内部管理人才搭建制度建立
3、财税融合规，企业良性发展

第二阶段：AEO高级认证，助力企业经济效益实现从1到N增长。

1、建立在第一阶段之上的安全管理和合规管理；
2、对接海关补充内部控制、守法规范、财务状况、贸易安全细节；
3、彻底实现企业信息化向数字化转型。
将与生产相关的人、机、料、法、环等诸多要素的数据和流程统一整合，以满足企业生产运营阶段在安全合规、产能提升、质量保障、风险预测、资产利用、人员效率等业务方面的数字化转型需求，服务于企业整体经营策略的转型以及行业合规要求的升级。